Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaç ambalajlarında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasını kademeli olarak devreye aldı. Alınan kararla birlikte vatandaşlar, ilaçların kullanım detaylarına, dozajına ve olası yan etkilerine kutu üzerinde yer alan karekodları telefon veya tabletleriyle okutarak ulaşabilecek.

KAREKOD İLE DİJİTAL BİLGİ ERİŞİMİ

Kademeli geçiş takvimine göre, belirlenen istisnalar dışında kalan tüm ilaçlarda dijital prospektüs kullanımı 1 Ocak 2027 tarihinden itibaren zorunlu hale gelecek. Yetkililer ve Manisa Eczacı Odası, kutu içerisinde basılı kağıt bulunmamasının ilacın sahte veya açılmış olduğu anlamına gelmediğini, dijital erişim sağlandığı sürece uygulamanın mevzuata tamamen uygun olduğunu belirtti.

TALEP EDENE BASILI TALİMAT SUNULACAK

TİTCK tarafından 6 Aralık 2024 tarihinde yayımlanan kılavuz doğrultusunda başlatılan süreçte, 2027 yılından sonra da talep eden vatandaşlar için basılı kullanma talimatı sunulmaya devam edebilecek. İlaç ambalajındaki karekod üzerinden e-KT sistemine ulaşılamaması halinde ise vatandaşların ilgili ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerektiği bildirildi.

5N 1K

Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) ne zaman zorunlu olacak?

Belirlenen istisnalar hariç olmak üzere tüm ilaç ambalajlarında 1 Ocak 2027 tarihinden itibaren zorunlu hale gelecektir.

Kutuda basılı prospektüs olmaması ilacın sahte olduğu anlamına gelir mi?

Hayır, dijital ortamda karekod üzerinden erişim sağlandığı sürece kutuda basılı kağıt bulunmaması mevzuata uygun kabul edilmektedir.

İlaç bilgileri dijital ortamda nasıl görüntülenecek?

Vatandaşlar dış ambalajda yer alan karekodu telefon veya tablet kamerasıyla okutarak kullanım şekli, dozaj ve yan etki bilgilerine ulaşabilecektir.